Validación y verificación de limpieza con Sievers TOC
Instrumentos analíticos para el control en la producción.
Aumente la eficiencia, la comprensión del proceso y la confianza durante todo el ciclo de vida de su programa de validación o verificación de limpieza. El análisis de TOC es un método analítico rápido y sencillo para detectar niveles bajos de compuestos orgánicos y permite la detección de degradantes y contaminación que no es posible con métodos analíticos específicos. TOC ofrece un desarrollo de métodos más simple y un tiempo de obtención de resultados más rápido para ayudar en las aplicaciones de validación y verificación de limpieza. TOC proporciona una medida de limpieza absoluta pudiendo detectar API, degradantes, agentes de limpieza y excipientes.
Debido a la versatilidad y el tamaño reducido del TOC, también se presta para aplicaciones de tecnología analítica de procesos (PAT). Con la industria cambiando hacia prácticas de monitoreo continuo y liberación en tiempo real utilizando instrumentos PAT, TOC se puede integrar en un patín de limpieza in situ (CIP) para sus necesidades de validación de limpieza en línea. La validación de limpieza en línea y en línea mejora las carteras de PAT y mitiga o, en algunos casos, elimina por completo el tiempo de inactividad de los equipos. En última instancia, ya sea que se utilice en el laboratorio, en línea o en línea, el TOC para la validación de la limpieza optimizará el tiempo de actividad y aumentará la eficiencia del flujo de trabajo de control de calidad
Juan Diego Mantilla
Especialista de producto
Whatsapp: +57316 5202178
e-mail: juandiegom@americanfarmagrup.com
Mida con precisión los compuestos orgánicos en muestras sin interferencias de fondo
Los analizadores de TOC de Sievers utilizan nuestra exclusiva tecnología conductimétrica de membrana para medir con precisión los compuestos orgánicos en muestras enjuagadas y en línea sin interferencias de sustancias de fondo. Ayudamos a que el desarrollo de métodos y la verificación continua de muestras de limpieza sean lo más simples posible. Nuestra tecnología probada garantiza una sensibilidad y recuperación superiores.
Analizadores de TOC Sievers para validación de limpieza
El análisis de carbono orgánico total (TOC) es una herramienta simple y altamente efectiva para la validación, verificación y control de procesos de limpieza en industrias como la farmacéutica, biofarmacéutica, cosmética/cuidado personal, alimentos y bebidas y dispositivos médicos. El uso de TOC para la verificación de la limpieza, en última instancia, permite a las empresas operar de manera más eficiente, reducir los riesgos y mejorar el control de calidad.
Las pruebas pueden realizarse en el laboratorio, en el piso de fabricación (en línea) o en una estela del enjuague final (en línea) de un ciclo de limpieza automatizado (conectado al patín CIP). Con los analizadores de TOC en línea, portátiles y de laboratorio Sievers M9, puede diseñar su programa de limpieza en función de sus procesos y necesidades de fabricación.
